Uutiset

Täyttääkseen WHO:n rokotteen NRA:n virallisen arvion Elintarvike- ja lääkeviraston puolueryhmän työpanoksen mukaisesti kesäkuusta 2022 lähtien elintarvike- ja lääkeviraston lääkevirasto on pitänyt sarjan kokouksia yhdistettynä WHO:n arviointityökalun vaatimuksiin arviointiosioille, kuten valvonta ja tarkastus, tuotantolupa, markkinavalvonta ja lääketurvatoiminta, järjestämään asiaankuuluvat maakunnalliset toimistot ja yksiköt selvittämään huolellisesti arvioinnin valmistelumateriaalit, analysoimaan ja tekemään yhteenvedon valvoa työtä, järjestää arviointiharjoituksia sekä valmistella arviointityötä kattavasti ja huolellisesti.Elintarvike- ja lääkeviraston lääkevalvontaosaston päävastuuhenkilö osallistui kokoukseen ja piti puheen.

Kokouksessa korostettiin, että elintarvike- ja lääkeviraston puolueryhmän vahvan johdon alaisina NRA-arviointia varten valmistautumalla jatkoimme WHO:n arviointivälinevaatimusten tiukkaa vertailua.Kotimaani on viime vuosina parantanut sääntelyjärjestelmää, parantanut erilaisia ​​institutionaalisia menettelyjä ja jalostettu. Sääntelytyön vaatimukset ovat kokonaisvaltaisesti parantaneet rokotevalvonnan yleistä tasoa maassani ja varmistaneet tehokkaammin rokotteiden laadun ja turvallisuuden.

Kokouksessa korostettiin, että muodollisen arvioinnin valmistelutyö on saavuttanut kriittisimmän vaiheen.Kaikkien asiaankuuluvien maakuntien toimistojen ja yksiköiden tulee parantaa poliittisia asemiaan, ymmärtää täysin kansallisten sääntelyviranomaisten arviointityön merkitys rokotteiden markkinoille saattamisen jälkeiselle valvonnalle maassani ja pitää mielessä lääkevalvonnan alkuperäinen tarkoitus ja tehtävä.Tee vankkaa työtä rokotteiden valvonnassa ja saatta ihmisten elämää ja terveyttä.

Kokouksessa vaadittiin, että kaikki asiaankuuluvat maakuntien toimistot ja yksiköt keskittyisivät valmistelutyöhön, korostavat keskeisiä kohtia, korjaavat puutteet ja panostavat kaikkensa tekemään kaikki valmistelutyöt ennen muodollista arviointia.Muodollisessa arvioinnissa on tarpeen osoittaa kattavasti, aktiivisesti ja objektiivisesti WHO:lle kotimaani rokotevalvonnan uudistamisessa ja kehittämisessä viime vuosina saavutetut saavutukset, jotta varmistetaan NRA-arviointitehtävän onnistuminen.

Kokoussarja pidettiin online- ja offline-menetelmien yhdistelmänä.Valtion elintarvike- ja lääkeviraston lääkeviraston, NRA:n arviointitoimiston sekä tiede- ja teknologiayhteistyöosaston vastaavat vastuulliset toverit osallistuivat kokoukseen päätapahtumapaikalla;Asiaankuuluvat toverit kansallisen terveyskomission tautien torjunta- ja ehkäisyvirastosta, Kiinan tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksesta, tarkastuskeskuksesta, arviointikeskuksesta, tietokeskuksesta, valtion elintarvike- ja lääkehallinnon korkeammasta tutkimuslaitoksesta sekä elintarvike- ja lääkevirastosta. Pekingin, Shanghain, Zhejiangin, Shandongin, Sichuanin, Yunnanin ja muiden maakuntien lääkevirasto osallistui osakonferenssiin.